Containment Isolator

Der TAILIN Containment Isolator wurde zum Schutz der Bediener beim Wiegen, Dosieren, Trocknen, Pressen und Abfüllen der hochwirksamen und toxischen Produkte entwickelt.

Erfahrung:

TAILIN hat sich der Entwicklung der Isolationstechnologie und ihrer Anwendung in der pharmazeutischen Industrie verschrieben, von der Sterilitätsprüfung in der QC-Abteilung, dem Schutz der biologischen Sicherheit und der Isolatortechnologie für die Produktion (aseptische Verpackung, Wiegen, Dosieren, Zerkleinern, Probenahme usw.) mit RABS können wir eine Vielzahl von Isolatoren anbieten, um umfassende technische Lösungen für den Produktsterilitätsschutz oder die toxische Eindämmung bereitzustellen. Der neu eingeführte Containment-Isolator (Unterdruckisolator) wird hauptsächlich für Produktionsvorgänge wie Wiegen, Dosieren und Probenahme von hochaktiven und allergenen Arzneimitteln eingesetzt.

Funktionen:

OEB 4 oder OEB5

H14 Zylinder HEPA Filter (PUSH-PUSH)

Kontinuierliches Liner-Bag-System für den Materialsicherheitstransfer

Siemens SPS-Steuerung mit HMI

Automatische Steuerung und Bedienung

Echtzeitüberwachung von Differenzdruck, Luftfeuchtigkeit, Temperatur

Kritische Prozessparameter können gespeichert und ausgedruckt werden.

21 CFR Part 11 Konformität

Technische Parameter:

Optionen:

Laminar Flow mit Bag-in-Bag-out H14 HEPA Filtern

Explosionsgeschützt

Vibrationsfreie Plattform für Präzisionswägen

WiFi-gesteuerter Handschuhintegritätstester (GIT-WLAN)

Modell aus Holz

Dienste:

Vollständige Validierungsprotokolle zur Einhaltung von FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11

FAT, SAT, Schulung

http://de.tailinscitech.com/